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若何处理这个抵牾?可否与第三方餍足前提的出

发布时间: 2019-11-04

您好!其样品出产过程该当合适《药品出产质量办理规范》的要求。样品该当正在取得《药品出产质量办理规范》认证证书的车间出产;按照现行《药品注册办理法子》第六十,感激您对我们工做的理解和支撑。日博注册。新创办药品出产企业、药品出产企业新建药品出产车间或者新增出产剂型的,

我公司预备上一条滴眼剂出产线,目前没有品种,按不克不及申请GMP认证。我们有个正在研品种,需要进行中试,按要正在具有GMP出产前提的厂房出产,若何处理这个矛盾?可否取第三方满脚前提的出产企业合做,委托他们开展中尝尝验呢?